卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕196号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）


为规范人工智能辅助诊断技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。
本规范所称的人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发、经临床试验验证有效的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床诊断与治疗仪器设备。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助诊断技术应当与其功能、任务相适应。
（二）开展此类技术的医疗机构应具有卫生行政部门核准登记的与该技术使用相适应的相关专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展与人工智能辅助诊断技术相关的专业临床诊疗工作5年以上，具备与该技术相适应的计算机硬件条件，具有人工智能技术所需的资料采集的相应设备。
（四）影像诊断科。
开展影像临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到三级医院专业科室要求。必须有数字化影像诊断设备包括数字化常规X线设备、磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统及其工作站的计算机硬件平台。
（五）实验室诊断相关科室。
开展细胞学、组织学、实验室诊疗工作5年以上，具备与人工智能技术相适应的计算机硬件、资料采集设备及其他相关设备。
（六）开展此类技术的科室有具备相关诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过人工智能辅助诊断技术相关专业知识和技能培训并考核合格的、与开展人工智能辅助诊断相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）人工智能辅助诊断医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展人工智能辅助诊断技术应用的相关专业。
2.具有5年以上与开展人工智能辅助诊断技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过人工智能辅助诊断相关专业知识系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经人工智能辅助诊断相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工智能辅助诊断技术相关操作规范和相关专业疾病诊疗指南，根据患者病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握人工智能辅助诊断技术的适应证和禁忌证。
（二）人工智能辅助诊断的应用由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的本院医师作出诊断意见。
（三）人工智能辅助诊断技术为辅助诊断和临床决策支持系统，不能作为临床最终诊断，仅作为临床辅助诊断和参考，最终诊断必须由有资质的临床医师确定。
（四）采用此类技术时，如涉及侵入性检查时，在实施检查前，应当向患者和其家属告知检查目的、风险、检查注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）建立使用人工智能辅助诊断技术的数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，并按要求将相关信息报送至指定机构。
（六）建立健全人工智能辅助诊断技术应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师按照规定定期接受此类技术临床应用能力审核，包括病例选择、诊断符合率、病人管理、随访情况、病历质量和数据库等。
（八）其他管理要求。
1.使用经省级以上食品药品监督管理部门审批的计算机辅助诊断设备及器材。
2.建立人工智能辅助诊断器材登记制度，保证其来源可追溯。不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断器材。
3.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


中央社会治安综合治理委员会 等


中央社会治安综合治理委员会、公安部、司法部、劳动部、民政部、国家工商行政管理局关于进一步加强对刑满释放、解除劳教人员安置和帮教工作的意见
中央社会治安综合治理委员会、公安部、司法部、劳动部、民政部、国家工商局

中央社会治安综合治理委员会、公安部、司法部、劳动部、民政部、国家工商行政管理局关于进一步加强对刑满释放、解除劳教人员安置和帮教工作的意见


各省、自治区、直辖市社会治安综合治理委员会、公安厅（局）、司法厅（局）、劳动厅（局）、民政厅（局）、工商行政管理局：
对刑满释放、解除劳教人员进行安置和帮助教育，使他们顺利地走上新生之路，这是维护社会稳定的一项重要工作。多年来，各地和有关部门在这方面做了大量卓有成效的工作，为化解社会矛盾，预防重新犯罪作出了贡献。从现在起到本世纪末，我国每年将有二、三十万刑满释放、解
除劳教人员回归社会，在建立社会主义市场经济体制的新形势下，原有的某些安置和帮教措施已不完全适用，这项工作面临许多新情况、新问题，亟需进一步加强。为此，提出以下意见。
一、安置、帮教工作的性质、对象、范围和工作目标
对刑满释放、解除劳教人员的安置、帮教工作是在党委、政府的统一领导下，依靠各有关部门和社会力量对特定对象进行的一种非强制性的引导、扶助、教育、管理活动。安置、帮教工作的主要对象是刑满释放或解除劳教三年之内，没有生活出路和有重新犯罪倾向的人员。工作范围包

括：（一）对服刑、劳教人员回归社会前的思想教育、就业技能培训。（二）向刑满释放、解除劳教人员户口所在地公安机关、接收单位介绍情况，移交有关档案、材料。（三）引导、扶助刑满释放、解除劳教人员就业，或解决生活出路问题。（四）对有重新违法犯罪倾向的刑满释放、解
除劳教人员进行帮助教育，落实预防重新违法犯罪的措施。（五）对重新违法犯罪的刑满释放、解除劳教人员依法从重惩处。通过安置、帮教工作，力争使大多数刑满释放和解除劳教人员增强改过自新的信念和就业能力，在就业、上学和社会救济等方面不受歧视，实现生活有着落，就业有
门路，预防和减少重新违法犯罪的目标。
二、转变观念，按照社会主义市场经济的发展目标不断改进工作
在建立社会主义市场经济的新形势下，刑满释放、解除劳教人员安置和帮教工作既面临挑战，又有新的机遇。一方面，随着劳动制度的改革和人口流动性增强，某些行政性安置、帮教措施落实难度加大；另一方面，经济的不断发展和各项工作机制的逐步健全又为安置、帮教工作创造了
有利的条件。因此，既要充分估计、正确对待这项工作中的困难和问题，又要看到这方面的有利条件和积极因素，坚定信心，增强开拓进取精神；既要积极探索安置、帮教工作的新路子，又要坚持过去行之有效的好办法。要按照社会主义市场经济发展的目标，不断调整思维方式，改进工作
方法。要由行政手段为主逐渐向法律手段、经济手段为主转变；要由部门行为为主逐渐向政府行为、社会行为为主转变；要由引导、提倡为主逐渐向制定工作目标、落实工作责任为主转变；要着眼于启动安置、帮教对象奋发向上、自强自立的精神，化消极因素为积极因素。
三、进一步明确任务，落实责任
各级党委、政府及有关部门在对刑满释放、解除劳教人员的安置、帮教工作中负着重要任务，具有义不容辞的责任，应当将这项工作纳入社会发展总体规划和各有关部门工作计划之中，统筹安排，抓好落实。
（一）各级党委、政府应当重视对刑满释放、解除劳教人员的安置、帮教工作，把做好这项工作列入社会治安综合治理的工作目标，作为落实社会治安综合治理领导责任制的一项重要内容。刑满释放、解除劳教人员的重新违法犯罪率能否逐步下降，作为考核党政领导干部抓社会治安综
合治理工作能力和实绩的一个重要指标。各级社会治安综合治理委员会要积极协助党委、政府，加强对这项工作的组织、协调、检查和监督。特别是街道、乡镇党政基层组织，要承担起具体组织落实对刑满释放、解除劳教人员安置、帮教工作的责任。街道、乡镇专抓社会治安综合治理的副
职，要把协助党委、政府做好这项工作作为自己的重要任务。
（二）劳改、劳教单位对即将回归社会的服刑、劳教人员要加强法律教育和社会主义市场经济知识教育，因地制宜进行就业技能培训。在刑满释放、解除劳教人员离开监、所半个月前，须将他们服刑、劳教期间的表现情况及其他有关材料移交给其户口所在地公安机关，并严格履行交接
手续。对离开监所三年之内的刑满释放、解除劳教人员要建立定期考察和地方反馈制度。
（三）劳动部门要积极协助街道、乡镇党政基层组织对尚未就业的刑满释放、解除劳教人员开展就业指导和技能培训，并做好各项就业服务工作，为其就业创造条件。对参加过待业保险的，劳动部门应按规定核发失业救济金。
（四）工商行政管理部门对尚未就业的刑满释放、解除劳教人员依法申请从事个体工商业经营和开办其他经济实体的，应一视同仁，保护其合法权益。并通过有关组织加强教育、管理，落实治安责任制，增强他们守法经营的观念，提高职业道德水平。
（五）司法行政部门和劳动部门要按照中共中央〔1992〕7号文件的要求，继续做好“过渡性”安置实体的试点工作，各地要不断解决试点工作中出现的新问题，认真总结推广经验。
（六）民政部门要鼓励乡镇、街道、村（居）委会兴办的经济实体安置刑满释放、解除劳教人员，并把做好安置、帮教工作作为基层政权组织参与社会治安综合治理的一个重要任务，作为评选先进的一项重要条件。
（七）公安机关要会同党政基层组织做好对刑满释放、解除劳教人员的帮助教育工作。特别是对那些恶习较深、改造效果较差而具有重新违法犯罪倾向的，要加强管理，密切掌握他们的思想动态和行动去向，努力做到不脱管、不失控；对重新违法犯罪的，要依法从重惩处。公安派出所
要建立对刑满释放、解除劳教人员帮教责任制，与干警工作实绩考核、晋级晋职、政治荣誉和物质奖励切实挂钩。
四、动员全社会力量齐抓共管
对刑满释放、解除劳教人员的安置和帮教工作需要各有关部门、有关方面大力协作，密切配合。
（一）要继续大力提倡工厂、企业和各种经济实体接收、安置刑满释放、解除劳教人员，主动承担社会责任。有关部门要对安置工作作出突出成绩的单位予以表彰，并在生产经营上给予支持，政策上实行优惠。
（二）刑满释放、解除劳教人员依法享有公民权利，履行公民义务。在分配住房、责任田、社会救济等方面对他们要一视同仁，不得歧视。
（三）工会、青年团、妇联、关心下一代委员会、个体劳动者协会，以及各种社会群团组织要共同关心、支持、参与这项工作。
（四）有选择地在一些工作基础较好的大中城市开展建立帮教协会的试点工作，同时建立用于安置刑满释放和解除劳教人员的“回归基金”，更广泛地调动社会各界的力量，增强帮教工作的力度和效果。
（五）在建立社会主义市场经济体制过程中，各地区要不断研究安置、帮教工作的新情况，创造新经验。各有关部门要建立经常性的联系、协调制度，及时解决工作中的问题。
（六）各地可以从实际出发，制定安置和帮教工作的法规，或根据本意见制定实施细则，中央有关部门要在各自相关的法规和规定中纳入安置、帮教的内容，使这项工作逐步走上法制化轨道。



1994年2月14日