国家药监局


关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知

国药监市[2002]175号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药
监市［2002］44号）下发后，各级药品监督管理部门按照要求，对一次性使用医疗器械的
生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查。在检查中发现，一些医疗机构没有严格按
照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度，购进医疗器械大多未
作验证。少数医疗机构为追求经济利益，甚至重复使用应当一次性使用的无菌注射器、血
液透析器、透析用管路、导管等医疗器械，严重威胁着患者的健康和生命安全。

一次性使用无菌注射器、血液透析器等产品直接接触人体，临床使用量大，其产品质
量和使用状况直接关系到患者的身体健康和生命安全。对此类产品，国家制定了严格的产
品质量标准，同时《医疗器械监督管理条例》第二十七条明确规定，“医疗机构对一次性使
用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。”对此，
各级各类医疗机构应当增强法制观念，把确保患者生命安全放在首位，加强对医疗器械采
购验收的把关，严格执行《医疗器械监督管理条例》和相关规章，严禁采购和使用非法生
产销售的医疗器械产品。同时，特别要严格一次性使用无菌医疗器械的监督管理，严禁重
复使用，使用过的必须按规定及时消毒、毁形，防止其再次回流到社会，造成交叉污染。

各级药品监督管理部门在医疗器械市场专项整治工作中，要进一步加强对医疗机构使
用医疗器械情况的监督检查，特别要加强对医疗机构一次性使用医疗器械的采购、验收、
使用及使用后销毁的监督检查。对违法违规重复使用一次性使用医疗器械的单位，要严格
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，予以严肃查处。

特此通知

国家药品监督管理局
二○○二年五月二十日
河北省秦皇岛市人民政府


秦皇岛市人民政府关于印发《秦皇岛市关于加强境外人员安全管理的暂行规定》的通知



秦政〔２００３〕７５号　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二○○三年六月十三日

各县、区人民政府，市直有关部门：

　　为营造招商引资的良好环境，依法保护境外人员的人身、财产安全，维护境外人员的合法权益，现将《秦皇岛市关于加强境外人员安全管理的暂行规定》印发给你们，请认真遵照执行。

附件：秦皇岛市关于加强境外人员安全管理的暂行规定

秦皇岛市关于加强境外人员安全管理

的暂行规定

第一条为进一步扩大对外开放，加大招商引资力度，营造良好的投资环境，在坚决维护国家主权、安全和社会秩序的同时，依法保护境外人员的人身、财产安全，维护境外人员的合法权益，根据《中华人民共和国外国人入境出境管理法》、《中华人民共和国外国人入境出境管理法实施细则》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。

第二条本规定中“境外人员”是指：外国人、香港、澳门同胞、台湾居民和华侨。

第三条境外人员在宾馆、饭店、旅店、招待所、学校等企业、事业单位或者机关、团体及其他中国机构内住宿，应当出示有效护照或者居留证件，并填写临时住宿登记表。

第四条境外人员在中国公民家中住宿，在城镇的，须于住宿人抵达后２４小时内，由留宿人或者本人持住宿人的护照、有效证件和留宿人的户口薄到当地公安机关申报，填写临时住宿登记表。在农村的，须于７２小时内向当地派出所申报。

第五条境外人员在常驻中国的外国机构内或者在常驻中国的外国人家中住宿，须于住宿人抵达后２４小时内，由留宿机构、留宿人或者本人持住宿人的护照或者居留证件向当地公安机关申报，并填写临时住宿登记表。

第六条接待境外人员的单位，必须设立保卫组织或专职保卫人员，采取严密防范措施，制定严格的会客和门卫登记制度，做好生活设施的安全保障，确保境外人员合法权益和人身财产安全。

第七条境外人员在本市购房、租房、借房，设立住所或者办公场所，必须经当地公安机关批准，并报市外办备案。

将建筑物出租、出售给境外人员或向境外人员提供住宿、办公场所的单位和个人，须经市涉外建设项目国家安全事项审查办公室审查批准。

第八条对有境外人员的企业、有境外人员居住的小区，公安部门要作为重点单位加强安全防范。物业管理部门要有完善的技防、物防措施和规范的安全管理制度，要组织力量重点防范境外人员财产、住宅被盗、抢，并在企业和居民区设立明显的报警提示（中英文对照），确保境外人员受到不法侵害或遇有困难时能及时报警、求助。

第九条各涉外接待单位的法人代表是境外人员安全管理工作的第一责任人，本着“谁主管、谁负责，谁接待、谁负责”的原则，切实把依法保护境外人员的安全摆到议事日程。要成立境外人员安全管理领导小组，由政治素质高、立场坚定、法纪观念强、文化水平高、外语过硬的人员组成专门的外事接待班子，要有严密的防范措施，防止失密、窃密事件的发生。

第十条各涉外单位，要在境外人员抵秦前３天（最迟１天），向市外事办公室、市公安局、市国家安全局报送接待方案（各县涉外单位报送县外办、县公安局）。内容包括：境外人员姓名、性别、国籍、身份、来秦时间及活动安排等，以便外事部门、公安机关和国家安全机关及时掌握有关情况，保证境外人员在我市的安全。

第十一条加强对旅行社接待境外旅游者的监督和管理，非国际旅行社不准接待境外旅游者。国际旅行社接待入境游客，要按规定投保旅行社责任险，为旅游团队配备外语导游人员，保证旅游者在旅行游览过程中的人身和财产安全。

第十二条加大对旅游景点的管理、整治力度。旅游景点要设立有关外文提示，禁止强买强卖以及其他宰客现象的发生。旅游景点等涉外场所要配齐配足保卫干部，公安机关要规范并不断完善旅游景点等涉外场所周边的治安管理措施，确保境外人员在旅游景点等涉外活动场所的安全。

第十三条涉及境外人员安全的报警，公安人员要迅速出警，全力以赴。发现境外人员人身、财产受到侵害时，公安、外事等有关部门要密切配合，采取有效措施，依法保护境外人员的合法权益，在国家法律范围内，公安部门对犯罪嫌疑人要从严、从重、从快查处。

第十四条严格落实监督检查制度。由市外办、市公安局、市国家安全局等有关部门组成联合检查组，对境外人员涉足的有关场所、单位定期或不定期进行安全检查，发现问题，限期整改。

第十五条实行涉外案件查处责任制。对发生的涉外案（事）件，公安、国家安全、外事等部门要协调配合，并按照分工管辖各负其责，快速反应，不得推诿扯皮。涉及对外交涉事宜，由外事部门或公安机关负责。

第十六条对境外人员违反交通法规的，以说服教育为主，发生重大交通事故必须处罚的，要按照交通法规的有关规定处理。

第十七条在处理涉外案件时如遇外事纠纷，公安机关与外事部门协商配合，妥善处理，防止矛盾激化甚至转化为刑事案件。

第十八条对境外人员违反治安管理的查处，按照我国有关政策，由治安部门归口管理，外管部门配合。对境外人员违反治安管理情节轻微的，可由派出所或在场民警依法妥善处理；决定给予罚款的，由市、县、区公安局（分局）执行；给予拘留处罚的，由市公安局上报省公安厅批准。

第十九条境外记者的接待和管理归口市政府外事办公室，市公安局、市国家安全局密切配合。外事部门、公安机关和接待单位要确保境外记者在秦期间的人身安全。

第二十条任何单位和个人不得擅自接待外国新闻记者的采访。如在没有接到市外办通知的情况下，发现外国记者前去采访，应立即向市外办、市公安局、市国家安全局报告，等候处理。

第二十一条接收境外人员子女入学的学校负责境外学生在校期间的安全管理工作。要加强安全防范，经常开展法律法规教育，并与学生的监护人保持经常联系，教育其遵守学校有关管理规定，确保其人身安全。如果境外学生在校期间发生安全问题，要按法律法规追究学校负责人及有关人员的责任。

第二十二条聘用外国文教专家的学校应加强对外籍教师的管理，并负责其人身安全。学校要明确专人负责，完善各项制度措施，确保外籍教师人身安全。

第二十三条各涉外单位应加强对境外人员人身、财产安全教育，切实提高境外人员的自我保护意识。

第二十四条本规定由秦皇岛市公安局负责解释。

第二十五条本规定自２００３年７月１日起施行。