关于认真贯彻实施《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的通知
国家食品药品监督管理局
关于认真贯彻实施《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的通知
国食药监食[2010]112号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）：
《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》（以下简称两个办法）已于2010年3月4日颁布，将于2010年5月1日起施行。两个办法体现了《食品安全法》确定的“预防为主、科学管理、明确责任、综合治理”的食品安全工作指导思想，对规范餐饮服务经营行为，加强餐饮服务食品安全监管，防范食品安全事故，促进餐饮业健康发展，具有十分重要意义。为深入贯彻实施两个办法，强化餐饮服务食品安全监管，现就有关要求通知如下：
一、积极做好两个办法的宣传贯彻
两个办法既是餐饮服务监管的重要依据，也是餐饮服务企业经营必须遵守的基本要求，更是广大消费者维护自身权益的有力武器。地方各级食品药品监管部门要从深入贯彻落实科学发展观、大力践行科学监管理念的高度出发，充分认识贯彻实施两个办法的重要意义，把两个办法的宣传贯彻作为当前的一项重点工作，制定工作计划，采取有效措施，通过举办培训班、召开座谈会、开展知识讲座或竞赛等多种方式，迅速形成学习、宣传和贯彻两个办法的热潮。要通过深入宣传，进一步增强消费者食品安全意识，鼓励全社会积极参与食品安全监督；进一步提高餐饮服务企业依法经营意识，鼓励餐饮服务企业不断强化自身管理；进一步提高监管人员执法水平，鼓励监管人员树立科学监管、执法为民的良好形象。
二、认真组织开展相关培训
各级食品药品监管部门要以两个办法为重点，按照国家局有关餐饮服务食品安全监管培训的部署和要求，全面开展餐饮服务食品安全监管业务培训，确保在今年10月底前对各级餐饮服务食品安全监管人员进行一次轮训。近期，国家局将开展对各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级省会城市餐饮服务食品安全监管干部的培训工作。各省级局也要积极组织地市、县局监管干部进行轮训。要会同有关部门，力争在10月底前对所有学校食堂食品安全负责人和管理人员进行一次轮训。在今年年底前,对餐饮服务提供者，特别是大、中型餐饮服务企业的管理人员和重要岗位负责人进行一次培训。国家局将组织编写面向餐饮服务食品安全监管人员、餐饮从业人员的培训资料，供各地培训时参考。
三、严格规范监督执法行为
各级食品药品监管部门要严格按照依法行政的要求，进一步强化责任意识、程序意识、证据意识、时效意识和自律意识，严格规范餐饮服务食品安全监督执法行为，严格依照法定权限和程序监督执法，不得推诿或者放弃法定职责，不得超越或者滥用监督执法权，促进规范执法、公正执法和文明执法，不断提高监管工作的科学化、制度化和规范化水平。
要进一步加大监督执法力度，在年底前，结合今年整顿任务，适时对本地区餐饮服务企业开展一次全面监督检查。对达不到要求的，要责令限期整改；对违法违规的，要坚决依法查处；对涉嫌犯罪的，要及时移送司法部门。
四、鼓励制定监管实施细则
我国地域广阔，人口众多，各地餐饮消费习惯不尽相同。各省、自治区、直辖市食品药品监管部门可以结合本地实际情况，根据两个办法的规定制定实施细则。要组织精干力量，深入开展调查研究，摸清本地情况，推进监管工作创新。国家局将认真总结各地的创新成果，不断健全餐饮服务食品安全监管制度。各地出台实施细则时，请及时上报国家局。
五、继续做好餐饮服务食品安全整顿
按照《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发〔2009〕8号）、《国务院办公厅关于2010年深入开展食品安全整顿工作安排的通知》（国办发〔2010〕17号）要求，国家局近日印发了《2010年餐饮服务食品安全整顿工作实施方案》，各级食品药品监管部门要加强对餐饮服务食品安全整顿工作的组织领导，以贯彻实施两个办法为契机，研究制定本地区工作方案，抓好督促检查和指导工作，全面落实各项整顿任务，确保各项目标的圆满完成。
各地在贯彻实施两个办法过程中遇到的新情况新问题，请及时报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○一○年三月二十六日
江西省乡（镇）卫生院医疗设备管理办法（暂行）
江西省卫生厅
江西省乡（镇）卫生院医疗设备管理办法（暂行）
赣卫农卫发[2006]11号
第一章 总 则
第一条 为加强乡（镇）卫生院医疗设备管理，提高乡（镇）卫生院设备使用效益和综合服务能力，保护患者健康权益，保证国有资产不流失，更好地为卫生事业发展服务，制定本办法。
第二条 医疗设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。
第三条 县级卫生行政部门负责辖区内乡（镇）卫生院的医疗设备监督管理工作。
第四条 凡属乡（镇）卫生院医疗设备，不论资金来源、购置渠道，均属本办法管理范围。乡（镇）民营医院可参照执行。
第二章 计划管理
第五条 县级卫生行政部门应成立乡（镇）卫生院医疗设备管理领导小组，明确责任部门和人员，并有一名局领导分管此项工作。乡（镇）卫生院根据规模和任务，指定专职或兼职管理人员，由院长或分管院长负责医疗设备管理工作。
第六条 乡（镇）卫生院应结合本单位的规模、任务、现状、发展规划和经济状况，按照区域卫生规划的原则，充分考虑设备的先进性、适用性和可及性，制定切实可行的设备装备规划和年度计划，优先安排常规设备的添置和更新。单价在5000元以上的医疗设备必须经县级卫生行政部门同意后方可施行。
第三章 购置验收
第七条 设备购置应本着适用、先进、合理的原则，国内能够生产，质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。购置进口医疗设备必须按照国家有关规定办理。
第八条 购置一次性医用器具和植入人体的器具，必须执行国家有关规定。
第九条 医疗设备到货前，应作好安装条件准备和验收准备工作。到货后，组织专业人员按要求验收，发现有损坏或缺漏等情况，及时与供货商或商务机构（进口设备）联系，通报情况妥善解决，并填写详细的验收报告。进口医疗设备的验收，按有关规定办理，必须在索赔期内完成。
第十条 对下拨或赠送的医疗设备，应按有关要求严格检查、验收，对验收合格的医疗设备出具加盖单位公章的货物验收报告；要求签订《货物维修合同》的医疗设备，应及时与供货商及时办理；设备闲置半年以上的，县级卫生行政部门可调剂使用。
第十一条 设备验收合格后，应及时入库，建立设备档案，包括：
1、购置资料：申请报告（表）、论证资料、订货卡片、供货合同、验收记录等；
2、医疗设备资料：产品样本，使用和维修手册、线路图及其他有关资料；
3、管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。
4、对下拨或赠送的医疗设备，除上述资料外，还应包括下拨或赠送设备的文件或资料、到货日期、验收记录等。
第十二条 利用世界银行、外国政府贷款或其他贷款引进医疗设备，按相关规定办理。
第四章 使用保管
第十三条 乡（镇）卫生院按照《全国卫生系统医疗器械仪器设备（商品、物资）分类与代码》（部颁标准WZB01—90）建立医疗设备总帐和分类帐，进行固定资产登记，并逐步实行计算机管理。
固定资产登记包括：医疗设备品名（品牌）、规格型号、数量、单价、购置时间、生产厂家、使用科室、责任人等。
第十四条 医疗设备应指定专人管理，制定操作规程，大型医疗设备使用人员必须经培训、考核合格后，方可上岗操作。
第十五条 设备管理人员应每年查对帐物一次，保证帐物相符，帐帐相符。发现缺损应及时记录，查明原因，报院长批准后，进行帐面调整，并追究责任。
第十六条 各类医疗设备零配件、消耗品，应根据不同要求妥善保管。
第十七条 医疗设备原则上不能外借，如特殊情况需要外借时，应经院长批准，办理手续，借用单位应及时归还。设备保管人员变动时，应办理移交手续。
第五章 计量维修
第十八条 凡列入《中华人民共和国强制检定工作计量器具目录》的医疗设备，必须根据《中华人民共和国计量法》及有关的卫生计量法的规定建档、建帐、建卡，进行周期核定，获计量合格证书后方可使用。
第十九条 加强医疗设备的日常维护保养工作，加强设备使用人员技术培训。
第二十条 维护保养的主要任务：
1、制定切实可行的医疗设备维修、保养制度；
2、定期对医疗设备进行维护、校验；
3、拟定维修备品、备件的购置计划；
4、对拟报废的医疗设备，提出技术鉴定意见，供管理部门参考；
5、定期对医疗设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。
第二十一条 做好维修登记制度，医疗设备在保养和维修后，必须进行登记，记录相关的故障原因、排除方法。
第二十二条 乡（镇）卫生院应保证一定数额的医疗设备维修费用，具体办法按照国家制定的“医院财务制度”的规定办理，实行专款专用。
第六章 调剂报废
第二十三条 因工作任务变更累计停止使用半年以上的医疗设备，应调剂使用。调剂设备应办理产权变更或转让手续，并妥善保管档案资料。
第二十四条 医疗设备因技术指标下降，但未达到报废程度的，可调剂使用。
第二十五条 凡符合下列条件之一者，应予报废：
1、国家卫生行政部门发布淘汰的医疗设备品目及种类；
2、未达到国家计量标准，又无法校正修复者；
3、严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全和健康，又无法维修或无改造价值者；
4、超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者；
5、粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改造利用者。
第二十六条 医疗设备报废，由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量，经技术鉴定确认并报院长批准后，才能办理报废。
第二十七条 仪器设备报废后的收入，包括出售收入，报废报损残值变价收入，应用于维修、更新医疗设备。对可供家用的医疗设备的报废，应加强审核，严格控制。
第七章 统计报表
第二十八条 医疗设备统计报表是各级卫生行政部门了解情况、制定政策、指导工作的依据，务求清晰、及时、准确。
第二十九条 各级卫生行政部门每年 第一季度向上级卫生行政部门上报单价在5000元以上新增医疗设备明细表，包括品名（品牌）、规格型号、数量、单价、购置时间等。
第三十条 乡（镇）卫生院应根据国家卫生行政部门发布的技术评估标准及规范，加强仪器设备的检测，进行科学管理。
第三十一条 县级卫生卫生部门对乡（镇）卫生院医疗设备的质量、使用效益、维护保养等情况进行检查、评估，加强管理。
第八章 褒奖处分
第三十二条 凡在医疗设备管理、使用维修工作中取得明显成绩的单位与个人，应给予褒奖，并记入个人档案，做为晋升的参考。
第三十三条 凡违反本办法规定，给国家和集体造成损失者，卫生行政部门应追究当事人及有关领导的责任，给予批评教育、行政处分、经济处罚，直至追究法律责任。
第三十四条 对医疗设备管理、使用、维修工作中出现的事故，应及时处理，由医疗设备管理人员提出处理意见，报卫生院领导批准后执行。对造成人身伤残、死亡或经济损失超过10万元以上的特大事故，应在12小时之内报上级卫生行政部门。对事故隐瞒不报者，应严肃处理，并追究领导责任。
第九章 附 则
第三十五条 本办法所称医疗设备系指：应用于医学领域，具有明显专业技术特征的医疗器械、科学仪器、卫生装备、实验室装置、辅助设备等。大型医用设备除按本办法管理外，还应按卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》等执行。
医用X光机等放射诊疗设备要严格执行卫生部《放射诊疗管理办法》，同时按本办法进行管理。
第三十八条 本办法作为各级卫生行政部门加强乡（镇）卫生院医疗设备管理和进行考核、评价的依据。
第三十九条 本办法由省卫生厅负责解释。
第四十条 本办法自2006年7月1日起施行。