卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》的通知

卫办医发〔2005〕223号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为配合国家艾滋病抗病毒治疗工作，向艾滋病病毒感染者和艾滋病病人提供全面、规范的医疗救治服务，我部委托中国疾病预防控制中心组织卫生部艾滋病临床专家工作组有关成员共同制定完成了《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》（见附件）。现印发给你们，请参照执行。
附件：复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南


二○○五年十月九日


附件：
复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南

一、概述
机会性感染是艾滋病病人死亡的主要原因，随着感染HIV时间的增加，机体免疫力逐渐下降，HIV感染者对各种机会性感染的易感性也逐渐增加。预防机会性感染最有效的方法是抗病毒治疗，通过重建免疫系统，提高机体免疫力，达到预防的目的。但由于抗病毒治疗的复杂性及费用等方面的原因，很难让所有适合治疗的病人都得到抗病毒治疗，因此会有相当一部分病人因为各种原因无法接受抗病毒治疗。
与复杂且成本较高的抗病毒治疗相比，很多机会性感染可以使用相对简单、便宜的药物进行有效的预防或治疗，其中使用复方新诺明（TMP-SMZ，cotrimoxazole）预防卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）就是其中最具代表性的一种。美国于1989年推荐使用复方新诺明预防PCP，目前这种预防性用药已经广泛被世界各国采用，世界卫生组织（WHO）和联合国艾滋病规划署（UNAIDS）也已将其作为对HIV感染者和艾滋病病人标准医疗服务的一部分向全球推荐。此外，复方新诺明除对PCP有较好的治疗和预防作用，对其他多种机会性感染，如弓形体，肺炎球菌、流感嗜血杆菌、非伤寒沙门氏菌和金黄色葡萄球菌导致的感染性疾病也有一定的预防和治疗作用。
为指导使用复方新诺明预防HIV主要相关机会性感染，特制定本指南。对于已经发生机会性感染的患者应及时寻求有条件的医疗机构和有经验临床医生的诊治，有关抗病毒治疗内容参见《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》。
二、预防性用药的入选标准
（一）成人
对于符合下列三个条件中任何一条的成年和青少年（≥14岁）HIV感染者，如果没有磺胺类药物过敏史，应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、CD4细胞<200/mm3，或者（如果无法开展CD4检测）总淋巴细胞计数<1200/mm3
2、出现WHO临床IV期的疾病或症状（见表一）
3、有口腔念珠菌感染史

表一：WHO临床Ⅳ期（艾滋病期）
§ HIV消耗综合征(1)
§ 卡氏肺孢子虫肺炎
§ 弓形虫脑病
§ 隐孢子虫腹泻 > 1个月
§ 肺外隐球菌病
§ 除外肝、脾或淋巴结的CMV感染（如视网膜炎）
§ 单纯疱疹病毒感染，皮肤粘膜感染 > 1个月，或内脏感染
§ 进行性多灶性脑白质病
§ 任何播散性流行性霉菌病
§ 食管、气管、支气管念珠菌病
§ 非典型分枝杆菌播散性感染或肺部感染
§ 非伤寒沙门氏菌败血症
§ 肺外结核
§ 淋巴瘤
§ 卡波西肉瘤
§ HIV脑病(2)
§ 生活质量评分4级：有上述症状和/或在上一个月每天卧床时间>50%

注:
(1) HIV消耗综合征:体重下降>10%,再结合不明原因的慢性腹泻或慢性虚弱和不明原因的发热超过1个月。
(2) HIV脑病：认知障碍或/和运动功能失调，影响每天的活动，持续数周到数月，除HIV感染外，无法用其他疾病解释上述情况。
（二）儿童
对于符合下列三个条件中任何一条的儿童HIV感染者应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、所有出生于HIV阳性母亲的婴儿在出生4～6周后开始服用复方新诺明，以预防PCP。并应一直服用至排除HIV感染为止（使用抗体检测的方法为18个月）
2、确诊HIV感染的1-5岁儿童，CD4<500/mm3，CD4百分比<15%
3、确诊HIV感染的5岁以上儿童CD4<200/mm3，CD4百分比<15%
三、预防性用药的中止
（一）成人及青少年
对于成人及青少年患者如果出现以下二种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、抗病毒治疗后，CD4细胞计数上升到大于200/mm3，并且维持该水平超过3个月
2、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
除去上述情况，成人及青少年使用复方新诺明的预防性治疗应该终生的。
（二）儿童
对于儿童患者如果出现以下三种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、排除HIV感染：<18个月的婴儿通过HIV DNA或RNA检测排除感染；>18个月的婴儿，通过HIV抗体检测排除感染
2、抗病毒治疗后免疫系统得到重建：抗病毒治疗3至6个月后，CD4百分比大于15％；或者抗病毒治疗6个月后临床显示免疫功能已开始重建
3、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
四、预防性用药的方法
（一）成人及青少年
复方新诺明片剂（TMP 80mg/SMZ 400mg），口服，每日一次，每次2片
（二）儿童
儿童用药的剂量应根据其体重计算。对体重小于10-12kg的儿童推荐使用糖浆（每5ml含40mg TMP和200mg SMZ），具体剂量如下：

体重 剂量 (TMP 5 mg/kg + SMZ 20 mg/kg)
< 5 kg 2.5 ml每日
5 – 9.9 kg 5 ml每日
10 – 14.9 kg 7.5 ml每日
15 – 21.9 kg 10 ml 或1片每日
> 22 kg 15 ml 或1.5片每日


五、预防性用药中的随访
为保证治疗的质量，在患者服用复方新诺明进行预防性治疗后，应对患者进行定期的随访。随访频率对于成人患者，建议最初每月一次，待患者能够较好的耐受治疗后，可每三个月随访一次；对于儿童患者，每月均应随访一次。随访内容主要包括：
（一）毒副反应的监测和处理
复方新诺明最常见的副反应是药物过敏，多表现为皮疹。轻者出现红斑性药疹，重者可出现Stevens－Johnson综合征，表现为大疱性表皮松解、萎缩坏死性或剥脱性皮炎，甚至危及生命。复方新诺明也会引起血象的变化，在有条件的情况下或出现临床指征时，应每月进行血红蛋白和白细胞计数的检测，如果联用AZT在第1个月每2周应检测1次。
其他可能的副反应还有发热、血氮升高、肝炎、血钾升高和肾功能损伤等。
对于较轻微的副反应，采取积极的对症处理即可，如皮疹可用抗组胺类药物处理，恶心可用止吐类药物处理，发热可用解热类药物处理，对症处理应在症状出现时就积极开展，而非等到严重需停药时。对于严重的副反应应马上停药并及时转诊到有条件的医院进行处理。
（二）依从性督导
通过复方新诺明预防性治疗来培养病人良好的依从性对于以后抗病毒治疗的开展非常重要。在随访中，医生应该注意询问病人是否按照医嘱定时定量服药，有无遗漏、忘服及擅自减量的现象。对于依从性不佳的病人应反复进行依从性教育，对同时进行抗病毒治疗的病人更应加强依从性支持和教育工作。
七、备选方案
若患者不能耐受复方新诺明，可使用氨苯砜50mg 每天2次或者100mg 每天1次作为备选方案。对于CD4<100/mm3 且弓形体抗体阳性的患者，应在本方案中增加乙胺嘧啶（息疟定）50mg/周和叶酸25mg/周。氨苯砜常见的副反应有恶心、呕吐、贫血、高铁血红蛋白血症、皮疹和发热等。




河南省人民政府


河南省社会力量办学管理办法
省政府


第一条 为支持社会力量办学，加强对社会力量办学的管理，保证教育质量，保护办学者和就学者的合法权益，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称社会力量，是指具有法人资格的全民所有制企事业单位、民主党派、社会团体、集体经济组织以及经国家批准的私人办学者和其他办学者。
第三条 本办法适用于社会力量举办的面向社会招生的不具有颁发国家承认学历证书资格的各级各类学校、培训班(以下简称学校)。
举办具有颁发国家承认学历证书资格的各级各类学校，应按照国家发布的学校设置的有关规定办理。
第四条 各级教育行政部门负责社会力量办学的管理工作，对社会力量办学进行监督检查和指导。
第五条 社会力量办学必须具备以下条件：
(一)有坚持四项基本原则、懂教育、会管理的领导班子，有专职校级领导和教学、行政、后勤管理人员；
(二)有切合实际的办学方案和教育、行政、学籍管理制度；
(三)有固定的、符合教学要求的校舍和教学设备。采用函授形式教学的，应有固定的函授网点和必要的面授时间；
(四)有与培养任务相适应的专职、兼职、聘任的教师；
(五)有正当的经费来源，有相应的财务管理机构或专职财会人员。
第六条 具备办学条件的单位或个人申请办学时，须向教育行政部门提交办学报告、办学证明，填报《社会力量学申报表》。
单位申请办学，由其主管部门出具证明。私人申请办学，在职人员由其所在单位出具证明；离退休人员由原单位出具证明；非在职人员、农民由当地街道办事处、乡(镇)人民政府出具证明。办学证明包括办学方向、条件以及办学负责人的政治思想、道德品质、业务能力等方面的内容。


第七条 社会力量举办大专层次的学校，由省教育行政部门审批，所在地的市(地)教育行政部门管理；举办中专层次的学校，由所在地的市(地)教育行政部门审批、管理；举办其它学校，由学校所在地的县(市、区)教育行政部门审批、管理。
省外社会力量来我省办学，由省教育行政部门审批。
第八条 教育行政部门应根据国家有关规定和本办法，对社会力量办学的申请进行审查，符合条件的，发给《社会力量办学许可证》。
第九条 学校变更名称、类别、层次、更换举办单位或举办人，改变隶属关系等，应按原审批程序重新办理批准手续。
第十条 学校停办时，应到原审批机关办理注销手续，交回公章及《社会力量办学许可证》、并按照国家教委、财政部发布的《社会力量办学财务管理暂行规定》，清理财、物及债权、债务。
第十一条 学校制作招生广告，须经批准办学的教育行政部门审查同意，并出具证明。
第十二条 学员学习期满，学校发给由校长签署的“结业证明”，不得颁发毕业证书。
第十三条 社会力量办学的经费自行筹集。学校可向学员收取合理的学杂费。收费标准由省教育委员会、省财政厅、省物价局制定。
第十四条 学校的全部收入及固定资产归学校所有。学校应建立健全财务管理制度，坚持财务公开、勤俭办学的原则，严格遵守财经纪律，接受财政、银行、审计、教育等部门的监督和检查。
第十五条 学校应向直接管理学校的教育行政部门缴纳学杂费总收入3%的社会力量办学基金，用于社会力量办学事业的发展。
第十六条 违反本办法，有下列行为之一的，由教育行政部门视其轻重，给予通报批评、限期整顿、责令停办、退还学费、责令赔偿损失；会同有关部门没收全部非法所得并处以非法所得额两倍以下的罚款。
(一)未经批准擅自办学的；
(二)擅自制作招生广告的；
(三)滥收费用的；
(四)办学质量低劣或发毕业证书的；
(五)虚报学员人数、弄虚作假的；
(六)不缴纳办学基金的；
(七)妨碍或阻挠监督检查人员执行任务的。
罚没收入全部上缴当地财政。
第十七条 对违反本办法的行政处罚，由直接管理学校的教育行政部门决定。当事人对行政处罚决定不服的，应在接到处罚决定通知后十五日内向上一级教育行政部门提出申诉；上一级教育行政部门应在接到申诉后十五日内作出裁决；对上一级教育行政部门裁决不服的，应在接到裁决
通知后十五日内向当地人民法院起诉。逾期不起诉又不履行的，由作出处罚决定的教育行政部门申请人民法院强制执行。
第十八条 以社会力量办学为名，从事违法活动，违反治安管理的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 《社会力量办学申报表》和《社会力量办学许可证》由省教育行政部门统一规定格式，各级教育行政部门根据审批权限自行印制使用。
第二十条 驻河南省的中国人民解放军和人民武装警察部队举办学校，参照本办法执行。
第二十一条 本办法由河南省教育委员会负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。一九八四年三月二十日河南省人民政府办公厅发布的《河南省社会力量办学暂行管理办法》同时废止。过去省内有关规定与本办法相抵触的，一律按本办法执行。





1989年1月13日